Nasal douches for diseases of the nose and the paranasal sinuses-a comparative in vitro investigation
鼻腔灌洗對鼻疾病和鼻竇體外研究的比較
作者：Campos J，Heppt W，Weber R
翻譯：樂恩生物
摘要
鼻腔灌洗被大量應(yīng)用在鼻子和鼻竇的疾病。為了這個目的，許多不同類型的鼻沖洗系統(tǒng)已經(jīng)被引入市場。本研究的目的是審查目前的鼻腔沖洗系統(tǒng)的灌溉特性。本文中對26種鼻沖洗系統(tǒng)進(jìn)行了比較，包括灌溉量，灌溉持續(xù)時間，流速和壓力以及灌溉流的過程等。施加以下過程：首先，測定鼻沖洗自發(fā)流量，然后在壓力下流動。最后，這些程序用鼻子模型重復(fù)。此外，我們向制造商詢問了清洗和消毒技術(shù)的信息。沖洗周期和流量高度依賴于物理參數(shù)： （因?yàn)槟Σ?湍流能量損失）液柱和出口（靜水壓力形成和出口的大?。┲g的距離。弱灌溉流被發(fā)現(xiàn)在沖洗系統(tǒng)的自發(fā)釋放時，沖洗壓力和流量都提供較低的值。對鼻模型的沖洗表明，不可壓縮的沖洗器鼻灌洗只能到達(dá)到鼻道的下游。只有可壓縮鼻沖洗系統(tǒng)導(dǎo)致彌漫性保濕以及整個鼻腔的灌注。對鼻腔沖洗的清洗和消毒方法不同建議的系統(tǒng)評價仍是缺失。鼻腔灌洗往往建議用在鼻子的許多疾病和鼻竇方面。在該體外研究的比較中，首次對物理參數(shù)和鼻沖洗系統(tǒng)的材料性質(zhì)進(jìn)行了檢查。對于整個鼻腔及鼻竇的灌溉，建議使用可壓縮沖洗系統(tǒng)，該系統(tǒng)使輸出壓力最小化到120毫巴，出口到鼻孔有可能插入鼻前庭的話會針對灌溉流能量較大的提升，由灌注升級到?jīng)_洗，最小輸出壓力向上（45°） 。該材料應(yīng)該是透明的，便于清洗和消毒，不應(yīng)含有對人體有害的元素。
正文
背景
鼻腔灌洗被大量推薦治療鼻疾病及鼻竇 。因此，他們得到大量應(yīng)用，比如作為慢性鼻炎鼻竇炎（CRS）的輔助治療（證據(jù)等級A級，SORT證據(jù)分級系統(tǒng)），在過敏性鼻炎（A級），鼻竇手術(shù)后續(xù)治療（B級）的手術(shù)治療，并用于治療急性鼻竇炎的成人（推薦A級）的治療。此外，鼻腔灌洗應(yīng)用于輔助治療兒童急性鼻竇炎（推薦A級） ，預(yù)防感染的易感性（推薦B級），用于治療妊娠期鼻炎，鼻結(jié)節(jié)病，和Morbus Wegener（推薦C級）以及干燥性鼻炎 。
假設(shè)的機(jī)理是通過改進(jìn)的粘膜功能：
（1）灌溉的柔軟的粘液，痂皮，雜物，過敏原，空氣污染物等直接物理清洗；
（2）去除炎癥介質(zhì)；
（3）通過改善纖毛擺動的頻率來改善粘液纖毛清除。
由于疾病的頻發(fā)性鼻腔灌洗可能指示這個問題是高度相關(guān)的。對于鼻腔沖洗，（前人）提供了大量灌溉系統(tǒng)和方法。問題是是否一些灌溉系統(tǒng)就比一般的更好，或者有或多或少的適當(dāng)?shù)南到y(tǒng)來臨床指征尚未充分闡明。關(guān)于術(shù)后灌溉的成效的比較研究已經(jīng)完成。到現(xiàn)在為止，比較研究尚未發(fā)表關(guān)于物理灌溉參數(shù)和材料特性的文章。對于最好的效果，可能是整個鼻腔及鼻竇的廣泛灌溉是可取的。鼻炎/鼻竇炎/鼻干的跡象通常關(guān)系到整個粘膜。因此，基于這方面，適當(dāng)?shù)那逑幢仨氂行使喔壬踔潦菦_洗整個鼻腔空間。一般物理參數(shù)必須是合適，允許這樣的灌溉。本次調(diào)查的目的是評估鼻灌洗/鼻腔沖洗系統(tǒng)的物理沖洗參數(shù)。
材料和方法
為了確定鼻腔灌洗和鼻腔沖洗系統(tǒng)可用在德國市場上，通過互聯(lián)網(wǎng)（谷歌）系統(tǒng)分析關(guān)鍵詞“ Nasenspu （鼻腔沖洗）和“Nasendusche” （鼻腔灌洗）進(jìn)行（ 2010年5月的狀態(tài)） 。找到了模型并購買進(jìn)行試管的體外研究。在此文中，下面的參數(shù)的對每個灌溉系統(tǒng)進(jìn)行了評價。
（1）沖洗量；
（2）時間灌溉；
（3）體積流量；
（4）壓力。
對于灌溉流，在鼻模型首先自發(fā)流動，然后再壓縮流動。對于灌溉的持續(xù)時間的評價，每個鼻沖洗填充水量是生產(chǎn)商標(biāo)注的最大體積，測定水傾斜沖洗通過鼻腔所需要的時間。這個灌溉過程重復(fù)3次，求出平均值。對于體積流量比的計算，用灌溉持續(xù)時間除以灌溉體積。在每個灌溉系統(tǒng)記錄最大體積，2/3最大體積和1/3最大體積的壓力，以及可壓縮鼻腔灌洗器的最大壓力。為了這個目的，一個壓力計（威卡壓力表AG ），從0.005巴到 0.6巴的最大壓力可測量使用。水被著色為藍(lán)色記錄灌溉流。灌溉流有和無鼻模型都被記錄，可壓縮灌洗器進(jìn)一步壓縮。在模型的研究中，我們用一個合成樹脂做的透明的鼻鑄造模型,橫向模式是，用有機(jī)玻璃板取代鼻中隔，使鼻腔外側(cè)壁和鼻腔也清晰可見（作者要感謝教授G. Mlynski和耳鼻喉部A. Beule博士德國Greifswald大學(xué)，給予鼻模型） 。此外，我們向制造商了解了有關(guān)鼻灌溉系統(tǒng)的鼻腔灌洗的耐用性聲明，無異議的有關(guān)材料證明以及可能的清洗和消毒程序。特別的我們詢問了是否鼻灌溉系統(tǒng)適用于微波中使用。
結(jié)果
一共有26種不同的鼻腔灌洗/鼻腔沖洗罐被發(fā)現(xiàn)，被提供和使用鼻腔沖洗（表1） 。鼻腔沖洗器在不同的灌溉系統(tǒng)非常不同，鼻腔沖洗灌洗術(shù)語不確定表明它沒有明確的定義。（例如，關(guān)于數(shù)量，期限，體積流量類型的應(yīng)用程序） 。顯然，鼻腔沖洗時大灌溉液量不斷從一個可以應(yīng)用或當(dāng)大批量通過泵系統(tǒng)不連續(xù)應(yīng)用時它是鼻灌溉。然而，當(dāng)泵噴涂瞄準(zhǔn)潤濕和潤燥的問題變成灌溉，對鼻粘膜進(jìn)一步影響并未回答。鼻灌溉系統(tǒng)因他們的設(shè)計及其特點(diǎn)而不同。這些包括：
（1）膠罐位于上側(cè)的部分的入口和位于下部處的出口。此外，還有材質(zhì)的不同：a.出口可以通過傾斜或轉(zhuǎn)動關(guān)閉。因此，灌溉過程可以隨意啟動或中斷。避免了灌初次使用液體的丟失。b.入口關(guān)閉時用蓋子。在該蓋做一個小開口，可以用一個手指覆蓋來實(shí)現(xiàn)如上所述的相同的效果。c.該材料的彈性決定了灌溉系統(tǒng)是否可壓縮。因此，鼻腔沖洗可以適應(yīng)個體需要。例如，盡管有高的阻力，體積流量或壓力也能夠增加。d.灌溉系統(tǒng)可以是透明的或不透明的。透明的系統(tǒng)允許灌溉系統(tǒng)中對液體的種類和數(shù)量的控制。容器或灌溉液雜質(zhì)元素可以及時被識別。
(2)玻璃容器。
(3)所謂'擠壓瓶'是可拆卸的蓋子和位于內(nèi)部的噴嘴，以使入口開口部對應(yīng)的插座相當(dāng)于出口。
（4）鼻注射器。它們的應(yīng)用是很難標(biāo)準(zhǔn)化的，因?yàn)樵谧⑸淦鞯膽?yīng)用程序的小變化將導(dǎo)致重要的重要差異。
（5）泵從高壓噴霧容器釋放澆灌液體。
鼻灌溉系統(tǒng)的填充量在30 和500毫升之間變化。今天，大多數(shù)的灌溉系統(tǒng)認(rèn)為用200-250毫升的量對術(shù)后灌溉有用。
壓縮和非壓縮灌溉
持續(xù)時間和灌溉的體積流量在很大程度上依賴于物理參數(shù)：如的液體的入口和出口的最大距離，（流體靜壓）出口的形狀和尺寸（摩擦/湍流能量損失）。持續(xù)時間在6到54秒之間的，體積流速達(dá)3.9和27.2毫升/秒之間。不壓縮，壓力值在0-10毫巴之間。壓縮時，壓力值介于100和400毫巴。最大壓力600毫巴的鼻注射器必須被看作是一個獨(dú)特的系統(tǒng)。 摩擦越小，是鼻灌溉系統(tǒng)的輸出越多，殘留在鼻腔沖洗體積越小。如果不壓縮，可以看到一個相對的強(qiáng)灌流和5毫巴的最小壓力。最大填充量時壓力極限值是5毫巴，2/3充滿時為3毫巴，1/3灌裝量時為1毫巴。下面這些值，大多數(shù)情況下只有微弱的灌溉流導(dǎo)致。但是，它必須考慮到這些值分別在壓力計的最低測量范圍，這樣量程不足以使我們獲得一個理想的有明顯區(qū)別的數(shù)值。鑒于體積流量很明顯，出口的形狀又發(fā)揮了重大作用時，5毫升/ 秒的灌溉流通常顯得很微弱，當(dāng)灌溉壓力和容積流量都各為低值，通常弱灌溉流會發(fā)現(xiàn)灌溉系統(tǒng)的自發(fā)排空。
對非可壓縮鼻腔灌洗或鼻腔沖洗罐鼻模型進(jìn)行灌溉只達(dá)到下鼻道（圖1，圖2和圖3 ） 。只有可壓縮鼻腔灌洗可能達(dá)到中間和上部鼻道中的鼻道旁邊（圖4，圖5和圖6 ） 。最小壓力為120毫巴時，鼻部空間可以灌溉。微可壓縮鼻腔灌洗的優(yōu)勢越來越明顯的，帶中隔的鼻腔沖洗系統(tǒng)，可以用兩個手指擠壓。這很可能是可壓縮鼻腔沖洗的容器，如''鼻竇沖洗''和''犀牛灌洗器 '' 。相應(yīng)的，這些鼻灌溉系統(tǒng)可能得到250到400毫巴壓力，明顯高于其他可壓縮系統(tǒng)。鼻腔模型，鼻腔沖洗45°的角度灌溉被證明是最可能到達(dá)鼻腔的內(nèi)部空間。更多具體細(xì)節(jié)無法在這個模型中研究進(jìn)行評估。很明顯，該液在鼻子上的分布明顯地依賴于鼻模型的出口在入口的定位。從而有更好的灌溉參數(shù)，減少液體的損失，而且能使灌溉到達(dá)中部或者上部鼻道的方法有：（1）出口到鼻孔的良好連接；（2）盡可能的插入鼻前庭（3）一種灌溉流直接朝上（45°） 。
我們向26家制造商詢問了耐久性，材料性能以及可能的鼻腔沖洗系統(tǒng)清洗程序，只有16家給予了回答。 根據(jù)他們的答復(fù)，大多數(shù)鼻灌洗有非常長，甚至終身的耐用性。鼻灌溉系統(tǒng)中最短的耐久性是4個月。對于4個月至10年的系統(tǒng)更換時間，大部分的廠家建議變1年或2年后更換。在每一個鼻腔沖洗系統(tǒng)附帶一個無異議的有關(guān)材料的證書。對于清潔和消毒程序，通常建議用溫水或熱水沖刷，有時甚至可以用洗碗機(jī)清洗。許多鼻灌溉系統(tǒng)也可以通過將它們放入高壓釜或給嬰兒奶瓶清洗的汽化器。似乎只有三個鼻灌溉系統(tǒng)適于微波消毒。
以下性能能更好或者更適合鼻腔沖洗系統(tǒng)：
*材料的透明度，使灌溉系統(tǒng)的內(nèi)容及內(nèi)部可視（衛(wèi)生原因）；
*出口的關(guān)閉，使液體在開始時不會以不受控制的灌溉，灌溉過程可以隨時開始隨時終止；
*一個額外的小開口，可移動的蓋子來控制灌溉；
*可壓縮灌溉容器以使灌溉可以單獨(dú)滿足不同于患者拆卸清潔和消毒的需要；
*材料破裂的安全性（玻璃或瓷器必須重點(diǎn)考慮） ；
*高品質(zhì)的塑料，以避免污染及能達(dá)到至少5毫升/秒的體積流或120毫巴優(yōu)選均勻的壓力。如果微波消毒是鼻腔沖洗的簡單而有效的消毒方式，仍然需做微生物實(shí)驗(yàn)檢查再次確認(rèn).這項(xiàng)研究是首次顯示壓力值和鼻腔沖洗的體積流量值。這方面最優(yōu)值到現(xiàn)在為止還不確定。視頻分析顯示，體積流量和壓力的平行低值（5毫升/秒）和壓力（5毫巴）和鼻沖洗到鼻腔入口處的不良對接都是不利的。鼻入口，鼻瓣，室間隔偏差和下鼻甲的頭部都是灌溉的機(jī)械障礙，，降低其能量，這可能會導(dǎo)致回流，并最終為一個弱灌溉流，僅部分地到達(dá)鼻腔。只有可壓縮鼻腔灌洗可以以任意的高壓，至少120毫巴，能適當(dāng)?shù)那逑凑麄€鼻腔和鼻旁竇.當(dāng)鼻腔沖洗應(yīng)適用于沖刷整個鼻腔來濕潤，清潔，或許也能洗出手術(shù)后的結(jié)殼/粘液，我們的體外研究表明，只有可壓縮鼻腔灌洗由Buttner Frank制造的PVC，Emcur, Emser, Nasal Spa, Sinus Rinse, Rhino douche, Das Gesunde Plus, Nasanita junior（兒童用）已經(jīng)達(dá)到了這個目標(biāo)。術(shù)后隨訪證實(shí)竇沖洗擠壓瓶（圖4）或犀牛洗瓶似乎是有用的。然而衛(wèi)生注意，因?yàn)楸欠置谖锘蚪M織可以通過瓶子導(dǎo)致污染。
在這種情況下，注射器的使用不能被視為是合適的，因?yàn)閴毫Σ荒芎苋菀椎乜刂埔膊荒苓B續(xù)的使用。由于缺少可壓縮性，玻璃的系統(tǒng)只適用于漫灌溉和下鼻道的灌溉 ，在某些情況下，也能到達(dá)中鼻道。作者認(rèn)為，由于安全因素他們不應(yīng)該被推薦。
最近以來，這兩個系統(tǒng)都可以適當(dāng)?shù)臏p少灌溉量來滿足孩子的需要。鼻腔沖洗器Nasanita junior是可壓縮的，內(nèi)嵌裝置可以完全拆卸和關(guān)閉。GEK鼻腔沖洗器有一個長的出口，它不能被關(guān)閉。在最大或最廣灌溉的情況下，一般的液體會在鼻腔發(fā)生堵塞，因?yàn)橹Я骱蟊攘鞒鑫锔?，使得被動充盈。這有利于漫濕潤，然而，在另一方面，它使直接機(jī)械清洗的效果復(fù)雜化，例如，在鼻竇鼻內(nèi)手術(shù)后的入口處。
鼻灌溉系統(tǒng)的質(zhì)量的另一重要因素是其穩(wěn)定性和貯存性能。安全性取決于材料本身的性質(zhì)。隨著時間的推移，鼻腔灌洗可污染細(xì)菌， 雖然沒有一個臨床相關(guān)性來證明污染 。所以，建議做常規(guī)的清潔和/或消毒和灌溉系統(tǒng)的更換。不同的制造商會有不同的建議：用溫水或熱水沖刷，煎煮，將其放入洗碗機(jī)或嬰兒奶瓶的汽化器，和Milton溶液?？茖W(xué)調(diào)查對這些程序的價值報告無法在文獻(xiàn)中找到。用溫水沖洗肯定是不足以消除污染。還有目前的調(diào)查顯示微波對鼻腔灌洗的消毒是有可能的。他們還需要進(jìn)一步證實(shí)，并確認(rèn)在德國提供的產(chǎn)品。研究在鼻腔沖洗器更換時就丟失了。
本研究的局限性包括不同程度的粘膜充血還不能考慮。調(diào)查僅指最大程度減輕黏膜的充血。然而，活的有機(jī)體會有一個最大充血量和充血量消除的連續(xù)變化（鼻周期），但不能用現(xiàn)有的模型來模擬這種連續(xù)變化。鼻閥解剖的結(jié)構(gòu)和鼻中隔不能在標(biāo)準(zhǔn)的情況下模擬。另外，在這種情況下，物理空間的變化導(dǎo)致的灌溉效果的變化。這似乎更適合用計算機(jī)模擬分析。通常，更合適建立壓力灌溉系統(tǒng)，因?yàn)楸亲拥那安繒湛s增強(qiáng)的壓力可以來補(bǔ)償收縮后的下滑壓力。為了精細(xì)化壓力的測量， 氣壓計應(yīng)使用量程有在0至10毫巴的低壓力下使用。在壓縮過程中取得的壓力值似乎不太相關(guān)。
結(jié)論
鼻灌溉在多種鼻子和鼻竇的疾病中被推薦使用，因而具有較高的實(shí)用意義。這種調(diào)查比較是首次對物理參數(shù)和鼻腔灌洗的材料特性進(jìn)行評估。 對于整個鼻腔及鼻竇的灌溉，推薦使用可壓縮沖洗系統(tǒng)，最小化輸出壓力為120毫巴，出口到鼻孔或者有可能插入鼻前庭良好連接，灌溉流直接向上（45°）。該材料應(yīng)該是透明的，便于清洗和消毒，不應(yīng)含有對人體有害的元素。